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2024年藥品專(zhuān)利如何申請(qǐng)？藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法
藥品如何申請(qǐng)專(zhuān)利呢？藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法如何？跟隨小編的步伐一起學(xué)習(xí)一下藥品專(zhuān)利糾紛吧！
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《藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》
共24條，主要對(duì)：
行政裁決機(jī)構(gòu)；
立案條件；
請(qǐng)求主體和被請(qǐng)求主體；
立案材料；
裁決的受理；
與司法訴訟的協(xié)調(diào)銜接；
裁決的審理；
行政裁決與無(wú)效程序的關(guān)系；
裁決的中止；
執(zhí)行與公開(kāi)；
救濟(jì)與當(dāng)事人的責(zé)任等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。
裁決機(jī)構(gòu)
第二條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)專(zhuān)利法第七十六條
所稱(chēng)的行政裁決辦理工作。
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局設(shè)立藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決委員會(huì)，組織和開(kāi)展藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決相關(guān)工作。
立案條件
第四條 當(dāng)事人請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)藥品專(zhuān)利糾紛進(jìn)行行政裁決的，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）請(qǐng)求人是專(zhuān)利法第七十六條所稱(chēng)的藥品上市許可申請(qǐng)人與有關(guān)專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人，其中的利害關(guān)系人是指相關(guān)專(zhuān)利的被許可人或者登記的藥品上市許可持有人；
（二）有明確的被請(qǐng)求人；
（三）有明確的請(qǐng)求事項(xiàng)和具體的事實(shí)、理由；
（四）相關(guān)專(zhuān)利信息已登記在中國(guó)上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺(tái)上，且符合《藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法》的相關(guān)規(guī)定；
（五）人民法院此前未就該藥品專(zhuān)利糾紛立案；
（六）藥品上市許可申請(qǐng)人提起行政裁決請(qǐng)求的，自國(guó)家藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)公開(kāi)藥品上市許可申請(qǐng)之日起四十五日內(nèi)，專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人未就該藥品專(zhuān)利糾紛向人民法院起訴或者提起行政裁決請(qǐng)求；
（七）一項(xiàng)行政裁決請(qǐng)求應(yīng)當(dāng)僅限于確認(rèn)一個(gè)申請(qǐng)上市許可的藥品技術(shù)方案是否落入某一項(xiàng)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)范圍。
第五條 專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人請(qǐng)求確認(rèn)申請(qǐng)上市許可的藥品相關(guān)技術(shù)方案落入相關(guān)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)范圍的，應(yīng)當(dāng)以藥品上市許可申請(qǐng)人作為被請(qǐng)求人。專(zhuān)利權(quán)屬于多個(gè)專(zhuān)利權(quán)人共有的，應(yīng)當(dāng)由全體專(zhuān)利權(quán)人提出請(qǐng)求，部分共有專(zhuān)利權(quán)人明確表示放棄有關(guān)實(shí)體權(quán)利的除外。
藥品上市許可持有人或者獨(dú)占實(shí)施許可合同的被許可人可以自己的名義提出請(qǐng)求；排他實(shí)施許可合同的被許可人在
專(zhuān)利權(quán)人不提出請(qǐng)求的情況下，可以自己的名義提出請(qǐng)求。
行政裁決的請(qǐng)求主體和被請(qǐng)求主體
第六條 藥品上市許可申請(qǐng)人請(qǐng)求確認(rèn)申請(qǐng)上市許可的藥品相關(guān)技術(shù)方案不落入相關(guān)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)范圍的，應(yīng)當(dāng)以專(zhuān)利權(quán)人作為被請(qǐng)求人。
如您有 藥品需要申請(qǐng)專(zhuān)利卻拿不準(zhǔn)想法的，可以直接電話小編，免費(fèi)探討和交流
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共24條，主要對(duì)：
行政裁決機(jī)構(gòu)；
立案條件；
請(qǐng)求主體和被請(qǐng)求主體；
立案材料；
裁決的受理；
與司法訴訟的協(xié)調(diào)銜接；
裁決的審理；
行政裁決與無(wú)效程序的關(guān)系；
裁決的中止；
執(zhí)行與公開(kāi)；
救濟(jì)與當(dāng)事人的責(zé)任等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。
裁決機(jī)構(gòu)
第二條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)專(zhuān)利法第七十六條
所稱(chēng)的行政裁決辦理工作。
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局設(shè)立藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決委員會(huì)，組織和開(kāi)展藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決相關(guān)工作。
立案條件
第四條 當(dāng)事人請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)藥品專(zhuān)利糾紛進(jìn)行行政裁決的，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）請(qǐng)求人是專(zhuān)利法第七十六條所稱(chēng)的藥品上市許可申請(qǐng)人與有關(guān)專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人，其中的利害關(guān)系人是指相關(guān)專(zhuān)利的被許可人或者登記的藥品上市許可持有人；
（二）有明確的被請(qǐng)求人；
（三）有明確的請(qǐng)求事項(xiàng)和具體的事實(shí)、理由；
（四）相關(guān)專(zhuān)利信息已登記在中國(guó)上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺(tái)上，且符合《藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法》的相關(guān)規(guī)定；
（五）人民法院此前未就該藥品專(zhuān)利糾紛立案；
（六）藥品上市許可申請(qǐng)人提起行政裁決請(qǐng)求的，自國(guó)家藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)公開(kāi)藥品上市許可申請(qǐng)之日起四十五日內(nèi)，專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人未就該藥品專(zhuān)利糾紛向人民法院起訴或者提起行政裁決請(qǐng)求；
（七）一項(xiàng)行政裁決請(qǐng)求應(yīng)當(dāng)僅限于確認(rèn)一個(gè)申請(qǐng)上市許可的藥品技術(shù)方案是否落入某一項(xiàng)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)范圍。
第五條 專(zhuān)利權(quán)人或者利害關(guān)系人請(qǐng)求確認(rèn)申請(qǐng)上市許可的藥品相關(guān)技術(shù)方案落入相關(guān)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)范圍的，應(yīng)當(dāng)以藥品上市許可申請(qǐng)人作為被請(qǐng)求人。專(zhuān)利權(quán)屬于多個(gè)專(zhuān)利權(quán)人共有的，應(yīng)當(dāng)由全體專(zhuān)利權(quán)人提出請(qǐng)求，部分共有專(zhuān)利權(quán)人明確表示放棄有關(guān)實(shí)體權(quán)利的除外。
藥品上市許可持有人或者獨(dú)占實(shí)施許可合同的被許可人可以自己的名義提出請(qǐng)求；排他實(shí)施許可合同的被許可人在
專(zhuān)利權(quán)人不提出請(qǐng)求的情況下，可以自己的名義提出請(qǐng)求。
行政裁決的請(qǐng)求主體和被請(qǐng)求主體
第六條 藥品上市許可申請(qǐng)人請(qǐng)求確認(rèn)申請(qǐng)上市許可的藥品相關(guān)技術(shù)方案不落入相關(guān)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)范圍的，應(yīng)當(dāng)以專(zhuān)利權(quán)人作為被請(qǐng)求人。
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